LIMS farmacie/cosmetica
In dit gereguleerde gebied zijn de eisen aan transparantie, traceerbaarheid en veiligheid van alle processen in het laboratorium bijzonder hoog. Laboratoria voor kwaliteitscontrole en onderzoek en ontwikkeling profiteren met name van het in lisa.lims geïntegreerde 4-ogenprincipe, van de audittrail en van elektronische handtekeningen.
lisa.lims voor soepele processen in de farmaceutische en cosmetische industrie
Doordat lisa.lims locatie- en laboratoriumonafhankelijk kan worden ingezet, kunnen alle laboratoriumresources in het bedrijf optimaal worden gebruikt en ingezet. lisa.lims kan worden gebruikt voor de klassieke vereisten van verschillende laboratoriumgebieden, zoals chemie, microbiologie en controle van materialen. Daarnaast bestaat de mogelijkheid om complexe processen weer te geven, zoals
- hygiëne- en cleanroombewaking
- procedures bij OOS-events
- stabiliteitsonderzoeken
Probleemloze integratie van kwaliteitsbeheer in lisa.lims
De overkoepelende beschikbaarheid van alle gegevens van ontwikkeling tot aan het productieproces biedt uitgebreide mogelijkheden voor evaluatie en statistiek (bijvoorbeeld PQR, Product Quality Review). Via interfaces zoals de gecertificeerde lisa.lims Quality Management Interface (SAP QM-IDI) wordt volledige integratie in het IT-landschap van het bedrijf bereikt.
Speciaal voor de farmacie-/cosmeticasector zijn uitbreidende systeemmodules beschikbaar:
- Stability testing
- RoSy archiveren van ruwe data
- Connect
- Rapportkoppeling en -archivering
- Mobiele gegevensregistratie
Compliance
lisa.lims is out-of-the-box conform GxP en is uitstekend geschikt voor gebruik in gereguleerde gebieden (FDA 21 CFR 11).
Naast de hoge productkwaliteit biedt t&p u vele services aan, zodat de implementatie van lisa.lims in uw bedrijf een succes wordt. De kwaliteit van alle processen voor softwareontwikkeling en -implementatie is gegarandeerd volgens DIN/EN/ISO 9001:2015. De aangeboden diensten blijven niet beperkt tot op maat gemaakte opleidings- en roll-outconcepten, maar bieden ook aangepaste ondersteuning bij de validatie van de klantspecifieke configuratie, bijvoorbeeld van de workflows.
Wij kennen de bijzonderheden van de sector en weten dankzij jarenlange ervaring wat belangrijk is. Wij zien een LIMS daarom niet alleen als een puur softwareproduct. Het advies en de vakkennis van onze medewerkers leiden samen met een modern toekomstgericht systeem tot een aangepast totaalpakket, waarmee u zich verzekert van een beslissend concurrentievoordeel.
