lisa.lims Module

RoSy – effectieve archivering van ruwe data

RoSy is een uitbreiding van lisa.lims voor effectieve archivering van ruwe data in een gereguleerde omgeving. Het wezenlijke voordeel van archivering van ruwe data is de optimalisatie van processtromen en de duidelijke vermindering van papieren archiefprocedures in het laboratorium.

RoSy voldoet aan de strenge vereisten van de FDA 21 CFR 11 en is daarmee gekwalificeerd voor gebruik in laboratoria met uitgebreide controle- en archivatieprocessen, met name bij farmaceutische bedrijven en hun toeleveranciers.

De archivering van belangrijke elektronische gegevens, die worden gegenereerd door complexe elektronische analyseapparatuur en subsystemen, vindt met RoSy volledig geautomatiseerd plaats.

De holistische benadering van de programmamodule is gebaseerd op een gebruikersspecifieke archivatie strategie waarin alle individuele processen en vereisten net zo belangrijk zijn als de hele IT-omgeving van de klant. Bestanden en resultaatrapporten worden niet alleen overgenomen, maar afhankelijk van de configuratie ook doorgeleid naar alle vereiste en gewenste verwerkings- en releaseprocessen. RoSy is daarmee juist in een heterogene IT-omgeving ideaal voor locatie-onafhankelijk gebruik.