Pharma/Kosmetik

Im regulierten Umfeld sind die Anforderungen an Transparenz, Nachvollziehbarkeit und Sicherheit aller Prozesse im Labor besonders hoch. Labors in der Qualitätskontrolle und in Forschung und Entwicklung profitieren besonders von dem in lisa.lims integrierten 4 Augen Prinzip, vom Audit Trail und der elektronischen Unterschrift.

Der standort- und laborübergreifende Einsatz von lisa.lims ermöglicht die optimale Nutzung und Auslastung sämtlicher laborbezogener Ressourcen im Unternehmen. lisa.lims deckt die klassischen Anforderungen unterschiedlicher Laborbereiche ab, beispielsweise Chemie, Mikrobiologie oder Materialprüfung. Darüber hinaus bietet es die Möglichkeit, komplexe Vorgänge abzubilden wie

  • Hygiene- und Reinraum-Monitoring
  • Vorgehen bei OOS-Events
  • Stabilitätsuntersuchungen

Die übergreifende Verfügbarkeit sämtlicher Daten vom Entwicklungs- bis hin zum Produktionsprozess bietet umfassende Auswertungs- und Statistikmöglichkeiten (z. B. PQR Product Quality Review). Über Schnittstellen wie dem zertifizierten lisa.lims Quality Management Interface (SAP QM-IDI) wird eine vollständige Integration in die IT-Landschaft des Unternehmens erreicht.

Speziell für die Pharma- und Kosmetikbranche stehen ergänzende Systemmodule zur Verfügung:

Compliance

lisa.lims ist out-of-the-box GxP compliant und eignet sich hervorragend für den Einsatz im regulierten Umfeld (FDA 21 CFR 11).

Zusätzlich zur hohen Produktqualität bietet t&p sämtliche Dienstleistungen aus einer Hand um lisa.lims erfolgreich in ihrem Unternehmen zu implementieren. Sämtliche Prozesse für Softwareentwicklung und Implementierung sind nach DIN/EN/ISO 9001:2015 qualitätsgesichert. Die angebotenen Dienstleistungen beschränken sich nicht nur auf maßgeschneiderte Schulungs- und RollOut-Konzepte sondern bieten auch individuelle Unterstützung bei der Validierung der kundenspezifischen lisa.lims Konfiguration, z. B. der Workflows.

Mit lisa.lims decken wir alle Anforderungen eines Labors in der pharmazeutischen Industrie aus einer Hand ab.

Wir kennen die Besonderheiten der Branche und wissen dank langjähriger Erfahrung, worauf es ankommt. Denn wir verstehen ein LIMS nicht nur als reines Software-Produkt. Die Beratung und Fachkompetenz unserer Mitarbeiter ergeben mit einem modernen, zukunftsweisenden System ein individuelles Gesamtpaket, mit dem Sie sich einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil sichern.

Dr. Claus Köller

Vertrieb lisa.lims, t&p