Die ISO 17025 wurde überarbeitet und umstrukturiert. Die Umstellungsfrist endet im November 2020.
Für uns als LIMS-Hersteller ist es selbstverständlich, uns mit dem Thema zu befassen, denn es betrifft viele unserer Kunden.
Wir haben lisa.lims in Bezug auf die veränderten Anforderungen – nicht nur im Punkt Informationstechnologie – einer erfolgreichen Prüfung unterzogen.
Unser Fazit: Wir sind bereit!
Einige Beispiele für überarbeitete Punkte der ISO 17025, in denen lisa.lims das Labor effizient und normgerecht unterstützt:
Strukturelle Anforderungen
- Abbildung der Verantwortlichkeiten / Organisationsstruktur
- Dokumentation der (akkreditierten) Verfahren
- Dokumentation der Qualifikationen
- Unterstützung bei der Sicherstellung der Effizienz von Labortätigkeiten
Anforderungen an Ressourcen
- Sicherstellung und Dokumentation der Personalqualifikation
- Verwaltung von Prüfmitteln und Referenzmaterialien
- Management und Verwaltung extern bereitgestellter Produkte und Dienstleistungen
Anforderungen an Prozesse
- Dokumentation und Prüfung von Anfragen und Verträgen
- Verwaltung von Angeboten
- Unterstützung bei der Verifizierung und Validierung von Verfahren, z. B. Kalibration
- Dokumentation der Probenahme (zum Beispiel papierlos und digital mit lisa.lims mobile Data)
- Dokumentation der Verwendung von Prüf- und Kalibriergegenständen
- sichere Ablage technischer Aufzeichnungen
- Sicherung der Validität von Ergebnissen
- vollständig integriertes Berichtswesen von Ergebnissen, Dokumentation aller benötigten Daten und Ausgabe in angepassten Berichten
- Report Manager als integriertes Modul bietet komplette Archivierung unveränderbarer Berichte sofort nach Erstellung sowie transparente Dokumentation von Berichtserstellung, -freigabe und -versand.
- Verwaltung und Dokumentation von Beschwerden
Wir sind als Hersteller nach der ISO 9001:2015 zertifiziert und leben unser Qualitätsmanagementsystem seit Jahren. Daher ist es für uns selbstverständlich, uns zu informieren, weiter zu bilden und auch unsere Kunden kompetent bei solch wichtigen Fragen unterstützen zu können. Ein Beispiel von vielen ist die akkreditierbare Probenahme – hier können wir mit lisa.lims mobile Data wertvolle Unterstützung leisten, um die neuen Anforderungen effektiv zu lösen.
